前列腺素杂质29 CAS 42935-17-1

Prostaglandin Impurity 29

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号42935-17-1
分子式C20H32O5
分子量352.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

前列腺素杂质29 Prostaglandin Impurity 29 CAS 42935-17-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

前列腺素杂质29（Prostaglandin Impurity 29）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 42935-17-1。分子式 C20H32O5，分子量 352.47。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，前列腺素杂质29（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 前列腺素杂质29（英文标识 Prostaglandin Impurity 29）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 42935-17-1，相对分子质量测定值为 352.47。 从化学结构特征来看，前列腺素杂质29的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为352.47 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），前列腺素杂质29满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，前列腺素杂质29（Prostaglandin Impurity 29）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 前列腺素杂质29作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshol

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称前列腺素杂质29
分子式C20H32O5
分子量352.47 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1969年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，冯建国，黄志刚. "一种前列腺素杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109494085 B, 授权公告日 2017-05-26.
  2. 发明人郭海燕，徐明华，胡光. "Method for the Synthesis of Prostaglandin Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113077705 A, 授权公告日 2018-12-08.
  3. 发明人沈红梅，韩伟，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Prostaglandin Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108808310 B, 授权公告日 2023-09-04.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 前列腺素杂质29 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 408, (10), 2459-2488.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 前列腺素杂质29 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2017, 303, (4), 3888-3909.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Prostaglandin Impurity 29 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2015, 1844, 3700-3718.

Related Prostaglandin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...