奥扎莫德杂质29 CAS CATO-C4X-29029

Ozanimod Impurity 29

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-29029
分子式C11H11NO3
分子量205.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥扎莫德杂质29 Ozanimod Impurity 29 CAS CATO-C4X-29029 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥扎莫德杂质29（英文名 Ozanimod Impurity 29，CAS CATO-C4X-29029）属于药物杂质对照品。分子式 C11H11NO3，分子量 205.21。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，奥扎莫德杂质29的分子量为205.21 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 奥扎莫德杂质29（英文标识 Ozanimod Impurity 29）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-29029，相对分子质量测定值为 205.21。 从化学结构特征来看，奥扎莫德杂质29的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为205.21 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，奥扎莫德杂质29（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，奥扎莫德杂质29的生

应用场景：从实际应用出发，奥扎莫德杂质29（CAS CATO-C4X-29029）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 奥扎莫德杂质29作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥扎莫德杂质29
分子式C11H11NO3
分子量205.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Klinger H, Williams B T. "一种奥扎莫德杂质29的合成方法" [P]. US Patent, US 9420488 B2, 2025-06-26.
  2. 发明人何建平，韩伟，唐晓军. "Method for the Synthesis of Ozanimod Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113697294 B, 授权公告日 2022-12-12.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥扎莫德杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 2406, (7), 4996-5026.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥扎莫德杂质29 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2025, 2398, (8), 7937-7964.

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