格列喹酮杂质1 CAS 76746-95-7

Gliquidone Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号76746-95-7
分子式C11H11NO3
分子量205.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

格列喹酮杂质1 Gliquidone Impurity 1 CAS 76746-95-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

格列喹酮杂质1（英文名 Gliquidone Impurity 1，CAS 76746-95-7）属于药物杂质对照品。分子式 C11H11NO3，分子量 205.21。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，格列喹酮杂质1（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 76746-95-7 对应的格列喹酮杂质1（Gliquidone Impurity 1），是化学式为 C11H11NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 205.21。 格列喹酮杂质1（分子式 C11H11NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），格列喹酮杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Ch

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，格列喹酮杂质1（CAS 76746-95-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称格列喹酮杂质1
分子式C11H11NO3
分子量205.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Lefèvre J P, Mueller T C. "一种格列喹酮杂质1的合成方法" [P]. European Patent, EP 3708118 A1, 2024-05-22.
  2. 发明人张德明，冯建国，王建平. "Method for the Synthesis of Gliquidone Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112834604 A, 授权公告日 2025-05-08.
  3. 发明人黄志刚，钱学锋，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Gliquidone Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113573105 B, 授权公告日 2018-06-06.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 格列喹酮杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 2188, 6615-6619.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 格列喹酮杂质1 as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 2317, (2), 1310-1338.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gliquidone Impurity 1 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2015, 2002, 8773-8791.

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