米诺环素EP杂质A盐酸盐 CAS 43168-51-0(Free Base)

Minocycline EP Impurity A HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号43168-51-0(Free Base)
分子式C23H27N3O7 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米诺环素EP杂质A盐酸盐 Minocycline EP Impurity A HCl CAS 43168-51-0(Free Base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品米诺环素EP杂质A盐酸盐（Minocycline EP Impurity A HCl，CAS 43168-51-0(Free Base)），分子式 C23H27N3O7 HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 43168-51-0(Free Base) 对应的米诺环素EP杂质A盐酸盐（Minocycline EP Impurity A HCl），是化学式为 C23H27N3O7 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 493.94。 依据分子式为 C23H27N3O7 HCl 的米诺环素EP杂质A盐酸盐结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 493.94 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，米诺环素EP杂质A盐酸盐用于监

应用场景：从实际应用出发，米诺环素EP杂质A盐酸盐（CAS 43168-51-0(Free Base)）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以米诺环素EP杂质A盐酸盐（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米诺环素EP杂质A盐酸盐
分子式C23H27N3O7 HCl
分子量493.94 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，郑宇鹏，沈红梅. "一种米诺环素EP杂质A盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117194844 A, 授权公告日 2016-03-15.
  2. 发明人沈红梅，林芳，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Minocycline EP Impurity A HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115783597 A, 授权公告日 2016-12-27.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米诺环素EP杂质A盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 1750, (11), 6631-6637.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米诺环素EP杂质A盐酸盐 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 2219, (11), 4856-4873.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Minocycline EP Impurity A HCl Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2044, (11), 8397-8425.

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