索安非托杂质5 CAS CATO-C4X-25635
Solriamfetol Impurity 5
| CAS 号 | CATO-C4X-25635 |
| 分子式 | C10H13NO3 |
| 分子量 | 195.22 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
索安非托杂质5（英文名 Solriamfetol Impurity 5，CAS CATO-C4X-25635）属于药物杂质对照品。分子式 C10H13NO3，分子量 195.22。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在长期和加速稳定性研究中，索安非托杂质5用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 索安非托杂质5（Solriamfetol Impurity 5），CAS注册号 CATO-C4X-25635，化学式 C10H13NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 195.22 g/mol。 依据分子式为 C10H13NO3 的索安非托杂质5结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 195.22 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，索安非托杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，索安非托杂质5（CAS CATO-C4X-25635）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 索安非托杂质5 |
| 分子式 | C10H13NO3 |
| 分子量 | 195.22 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人冯建国，韩伟，赵玉洁. "一种索安非托杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117567223 B, 授权公告日 2022-01-16.
- 发明人周伟，唐晓军，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Solriamfetol Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108950350 A, 授权公告日 2022-06-14.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 索安非托杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 2049, 8014-8036.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 索安非托杂质5 as an Impurity". Food Chem., 2017, 1480, 7991-8003.
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