索安非托杂质6 CAS CATO-C4X-25636

Solriamfetol Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-25636
分子式C12H16N4O4
分子量280.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

索安非托杂质6 Solriamfetol Impurity 6 CAS CATO-C4X-25636 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的索安非托杂质6（Solriamfetol Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-25636，分子式 C12H16N4O4，分子量 280.28。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，索安非托杂质6的分子量为280.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-25636 对应的索安非托杂质6（Solriamfetol Impurity 6），是化学式为 C12H16N4O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 280.28。 索安非托杂质6（分子式 C12H16N4O4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，索安非托杂质6（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以

应用场景：从实际应用出发，索安非托杂质6（CAS CATO-C4X-25636）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以索安非托杂质6（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称索安非托杂质6
分子式C12H16N4O4
分子量280.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，郑宇鹏，张德明. "一种索安非托杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109558018 B, 授权公告日 2015-10-18.
  2. Schröder R, Björnsson E, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Solriamfetol Impurity 6" [P]. European Patent, EP 3423505 A1, 2021-09-09.
  3. 发明人钱学锋，陈志强，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Solriamfetol Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111890769 A, 授权公告日 2015-02-10.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 索安非托杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2024, 780, (8), 3749-3768.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 索安非托杂质6 as an Impurity". Chemosphere, 2010, 221, (8), 4171-4197.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Solriamfetol Impurity 6 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2011, 272, (5), 1188-1201.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 索安非托杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1861, (6), 9042-9065.

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