CAS 446-10-6

Afatinib Impurity 30

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号446-10-6
分子式C7H6FNO2
分子量155.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Afatinib Impurity 30 CAS 446-10-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Afatinib Impurity 30）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 446-10-6。分子式 C7H6FNO2，分子量 155.13。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C7H6FNO2 的（Afatinib Impurity 30），其CAS登记号是 446-10-6，分子量为 155.13 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为155.13 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩

应用场景：（Afatinib Impurity 30）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H6FNO2
分子量155.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Brown S R, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10659671 B2, 2024-06-27.
  2. Patel M V, Thompson G K, Kumar R. "Method for the Synthesis of Afatinib Impurity 30" [P]. US Patent, US 11079487 B2, 2022-07-10.
  3. 发明人冯建国，韩伟，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Afatinib Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116123334 B, 授权公告日 2022-12-04.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 969, (4), 1951-1971.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2016, 1920, 8799-8802.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Afatinib Impurity 30 Using HRMS and NMR". Talanta, 2022, 1557, (8), 997-1002.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2019, 2335, (6), 2693-2696.

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