阿普唑仑杂质7 CAS 448950-89-8

Alprazolam EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号448950-89-8
分子式C17H13ClN4
分子量308.76 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿普唑仑杂质7 Alprazolam EP Impurity G CAS 448950-89-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 448950-89-8 对应的阿普唑仑杂质7（Alprazolam EP Impurity G）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H13ClN4，分子量 308.76。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

阿普唑仑杂质7的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿普唑仑杂质7（Alprazolam EP Impurity G）的系统命名为阿普唑仑杂质7，CAS号 448950-89-8，分子量为 308.76 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代的影响，阿普唑仑杂质7表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括308.76 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿普唑仑杂质7均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性

应用场景：阿普唑仑杂质7（Alprazolam EP Impurity G，CAS 448950-89-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿普唑仑杂质7
分子式C17H13ClN4
分子量308.76 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Williams B T, Patel M V. "一种阿普唑仑杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 9229978 B2, 2021-05-09.
  2. 发明人陈志强，胡光，刘建华. "Method for the Synthesis of Alprazolam EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116042863 A, 授权公告日 2023-03-02.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿普唑仑杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 211, 8106-8135.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿普唑仑杂质7 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 949, (9), 612-634.

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