乳酸依沙吖淀杂质6 CAS 451460-48-3

Ethacridine Lactate Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号451460-48-3
分子式C15H12N2O4
分子量284.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乳酸依沙吖淀杂质6 Ethacridine Lactate Impurity 6 CAS 451460-48-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品乳酸依沙吖淀杂质6（Ethacridine Lactate Impurity 6，CAS 451460-48-3），分子式 C15H12N2O4，分子量 284.27。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括乳酸依沙吖淀杂质6在内的目标物的控制。 乳酸依沙吖淀杂质6（Ethacridine Lactate Impurity 6），CAS注册号 451460-48-3，化学式 C15H12N2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 284.27 g/mol。 依据分子式为 C15H12N2O4 的乳酸依沙吖淀杂质6结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 284.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，乳酸依沙吖淀杂质6（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，乳酸依沙吖淀杂质6（Ethacridine Lactate Impurity 6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以乳酸依沙吖淀杂质6（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乳酸依沙吖淀杂质6
分子式C15H12N2O4
分子量284.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，周伟，何建平. "一种乳酸依沙吖淀杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109372788 B, 授权公告日 2025-12-25.
  2. Yamamoto T, Park J H, Klinger H. "Method for the Synthesis of Ethacridine Lactate Impurity 6" [P]. US Patent, US 9017110 B2, 2017-02-17.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乳酸依沙吖淀杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2011, 2022, (1), 8771-8796.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乳酸依沙吖淀杂质6 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 385, (3), 6418-6427.

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