CAS 46145-57-7

1,4-Dioxaspiro[4.6]undecan-2-ylmethanamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号46145-57-7
分子式C10H19NO2
分子量185.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,4-Dioxaspiro[4.6]undecan-2-ylmethanamine CAS 46145-57-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1,4-Dioxaspiro[4.6]undecan-2-ylmethanamine，CAS 号 46145-57-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H19NO2，分子量 185.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括185.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 化学式为 C10H19NO2 的（1,4-Dioxaspiro4.6undecan-2-ylmethanamine），其CAS登记号是 46145-57-7，分子量为 185.26 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 46145-57-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H19NO2
分子量185.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1970年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，沈红梅，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117372599 B, 授权公告日 2019-07-18.
  2. 发明人唐晓军，周伟，高志强. "Method for the Synthesis of 1,4-Dioxaspiro[4.6]undecan-2-ylmethanamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112751027 B, 授权公告日 2021-05-02.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2022, 462, (4), 2147-2170.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2025, 1319, 7857-7871.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,4-Dioxaspiro[4.6]undecan-2-ylmethanamine Using HRMS and NMR". Food Chem., 2019, 2082, (5), 665-687.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2016, 2467, 1009-1018.

Related Dioxaspiro Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...