唑吡坦杂质 CAS 4619-20-9

Zolpidem Tartrate EP Impurity C

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号4619-20-9
分子式C11H12O3
分子量192.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

唑吡坦杂质 Zolpidem Tartrate EP Impurity C CAS 4619-20-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

唑吡坦杂质（Zolpidem Tartrate EP Impurity C）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 4619-20-9。分子式 C11H12O3，分子量 192.21。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

分子式为 C11H12O3 的唑吡坦杂质（CAS 4619-20-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 唑吡坦杂质（C11H12O3）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，唑吡坦杂质可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），唑吡坦杂质满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：唑吡坦杂质（Zolpidem Tartrate EP Impurity C，CAS 4619-20-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称唑吡坦杂质
分子式C11H12O3
分子量192.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，高志强，唐晓军. "一种唑吡坦杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114814244 A, 授权公告日 2022-01-04.
  2. 发明人韩伟，张德明，冯建国. "Method for the Synthesis of Zolpidem Tartrate EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117408553 A, 授权公告日 2017-05-27.
  3. 发明人何建平，陈志强，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Zolpidem Tartrate EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117168846 B, 授权公告日 2017-11-06.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 唑吡坦杂质 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2017, 2096, 7589-7593.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 唑吡坦杂质 as an Impurity". Food Chem., 2025, 784, (1), 1120-1130.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Zolpidem Tartrate EP Impurity C Using HRMS and NMR". Molecules, 2025, 403, (9), 7379-7400.

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