普萘洛尔杂质9 CAS 4662-18-4

Propranolol Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号4662-18-4
分子式C17H23NO2
分子量273.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普萘洛尔杂质9 Propranolol Impurity 9 CAS 4662-18-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普萘洛尔杂质9（Propranolol Impurity 9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 4662-18-4。分子式 C17H23NO2，分子量 273.37。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

普萘洛尔杂质9（英文标识 Propranolol Impurity 9）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 4662-18-4，相对分子质量测定值为 273.37。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，普萘洛尔杂质9表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括273.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，普萘洛尔杂质9（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，普萘洛尔杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，普萘洛尔杂质9（Propranolol Impurity 9）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普萘洛尔杂质9
分子式C17H23NO2
分子量273.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，张德明，何建平. "一种普萘洛尔杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115443497 A, 授权公告日 2019-03-17.
  2. 发明人孙丽萍，王建平，何建平. "Method for the Synthesis of Propranolol Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114250690 B, 授权公告日 2016-09-19.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普萘洛尔杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1247, (2), 8896-8917.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普萘洛尔杂质9 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 496, (12), 7879-7889.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Propranolol Impurity 9 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2015, 1290, (8), 7267-7296.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 普萘洛尔杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2016, 279, (6), 3971-3991.

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