曲司氯铵杂质4 （苯甲利德) CAS 467-32-3

Trospium Impurity 4 (Benzilide)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号467-32-3
分子式C28H20O4
分子量420.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲司氯铵杂质4 （苯甲利德) Trospium Impurity 4 (Benzilide) CAS 467-32-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 467-32-3 对应的曲司氯铵杂质4 （苯甲利德)（Trospium Impurity 4 (Benzilide)）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C28H20O4，分子量 420.46。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，曲司氯铵杂质4 （苯甲利德)的分子量为420.46 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 曲司氯铵杂质4 （苯甲利德)（Trospium Impurity 4 (Benzilide)），CAS注册号 467-32-3，化学式 C28H20O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 420.46 g/mol。 依据分子式为 C28H20O4 的曲司氯铵杂质4 （苯甲利德)结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 420.46 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，曲司氯铵杂质4 （苯甲利德)（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-M

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，曲司氯铵杂质4 （苯甲利德)（Trospium Impurity 4 (Benzilide)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取曲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲司氯铵杂质4 （苯甲利德)
分子式C28H20O4
分子量420.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，张德明，胡光. "一种曲司氯铵杂质4 （苯甲利德)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112488300 A, 授权公告日 2025-01-02.
  2. 发明人赵玉洁，胡光，陈志强. "Method for the Synthesis of Trospium Impurity 4 (Benzilide)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114973102 A, 授权公告日 2020-11-17.
  3. 发明人刘建华，沈红梅，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Trospium Impurity 4 (Benzilide)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113167962 B, 授权公告日 2019-09-11.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲司氯铵杂质4 （苯甲利德) in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2011, 1176, 8490-8511.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲司氯铵杂质4 （苯甲利德) as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 2475, (2), 8481-8494.

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