异丙酚EP杂质N CAS 13423-73-9

Propofol EP Impurity N

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号13423-73-9
分子式C13H18O3
分子量222.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

异丙酚EP杂质N Propofol EP Impurity N CAS 13423-73-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

异丙酚EP杂质N（英文名 Propofol EP Impurity N，CAS 13423-73-9）属于药物杂质对照品。分子式 C13H18O3，分子量 222.28。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C13H18O3 的异丙酚EP杂质N结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 222.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 异丙酚EP杂质N（Propofol EP Impurity N），CAS注册号 13423-73-9，化学式 C13H18O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 222.28 g/mol。 在色谱分析方法开发中，异丙酚EP杂质N（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，异丙酚EP杂质N（Propofol EP Impurity N）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异丙酚EP杂质N
分子式C13H18O3
分子量222.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Lefèvre J P, Björnsson E. "一种异丙酚EP杂质N的合成方法" [P]. European Patent, EP 3366312 A1, 2024-07-10.
  2. Chen K W, Yamamoto T, Kumar R. "Method for the Synthesis of Propofol EP Impurity N" [P]. US Patent, US 10774676 B2, 2020-08-21.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异丙酚EP杂质N in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2214, (11), 1757-1771.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异丙酚EP杂质N as an Impurity". Talanta, 2021, 1957, 8164-8167.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Propofol EP Impurity N Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 279, (7), 6502-6531.

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