丙泊酚杂质59 CAS CATO-C4X-147359

Propofol Impurity 59

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-147359
分子式C13H18O3
分子量222.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙泊酚杂质59 Propofol Impurity 59 CAS CATO-C4X-147359 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的丙泊酚杂质59（Propofol Impurity 59）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-147359，分子式 C13H18O3，分子量 222.28。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，丙泊酚杂质59的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为222.28 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 丙泊酚杂质59（Propofol Impurity 59），CAS注册号 CATO-C4X-147359，化学式 C13H18O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 222.28 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次丙泊酚杂质59均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），丙泊酚杂质59满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通

应用场景：从实际应用出发，丙泊酚杂质59（CAS CATO-C4X-147359）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙泊酚杂质59
分子式C13H18O3
分子量222.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Mueller T, Hughes D C. "一种丙泊酚杂质59的合成方法" [P]. US Patent, US 11422106 B2, 2025-06-16.
  2. 发明人沈红梅，徐明华，高志强. "Method for the Synthesis of Propofol Impurity 59" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117569668 A, 授权公告日 2022-03-12.
  3. 发明人刘建华，林芳，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Propofol Impurity 59" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117116245 B, 授权公告日 2024-12-17.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙泊酚杂质59 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2013, 2348, 7857-7870.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙泊酚杂质59 as an Impurity". Food Chem., 2021, 1730, (8), 2515-2541.

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