异丙酚杂质39 CAS 100482-27-7

Propofol Impurity 39

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号100482-27-7
分子式C13H18O3
分子量222.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

异丙酚杂质39 Propofol Impurity 39 CAS 100482-27-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品异丙酚杂质39（Propofol Impurity 39，CAS 100482-27-7），分子式 C13H18O3，分子量 222.28。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，异丙酚杂质39的分子量为222.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，异丙酚杂质39（Propofol Impurity 39，C13H18O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 异丙酚杂质39（分子式 C13H18O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，异丙酚杂质39（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），异丙酚杂质39满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对

应用场景：异丙酚杂质39（Propofol Impurity 39）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取异丙酚杂质39适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异丙酚杂质39
分子式C13H18O3
分子量222.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，何建平，冯建国. "一种异丙酚杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115976624 A, 授权公告日 2015-01-11.
  2. 发明人韩伟，罗永刚，李文辉. "Method for the Synthesis of Propofol Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114316910 A, 授权公告日 2023-11-05.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异丙酚杂质39 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 484, 7733-7736.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异丙酚杂质39 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1394, (10), 8778-8807.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Propofol Impurity 39 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 248, (11), 6608-6624.

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