哌嗪杂质2 CAS 47159-85-3

Piperazine Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号47159-85-3
分子式C18H22N2S
分子量298.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌嗪杂质2 Piperazine Impurity 2 CAS 47159-85-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

哌嗪杂质2（Piperazine Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 47159-85-3。分子式 C18H22N2S，分子量 298.45。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），哌嗪杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 47159-85-3 对应的哌嗪杂质2（Piperazine Impurity 2），是化学式为 C18H22N2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 298.45。 哌嗪杂质2（C18H22N2S）含有含氮杂环结构，含氰基，含硫有机。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，哌嗪杂质2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，哌嗪杂质2（Piperazine Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以哌嗪杂质2（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌嗪杂质2
分子式C18H22N2S
分子量298.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1970年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，陈志强，郭海燕. "一种哌嗪杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114133824 A, 授权公告日 2023-09-16.
  2. Yamamoto T, Williams B T, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Piperazine Impurity 2" [P]. US Patent, US 9602157 B2, 2017-10-27.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌嗪杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 2266, (5), 8459-8480.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌嗪杂质2 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 1740, 8415-8418.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Piperazine Impurity 2 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2016, 2420, (7), 9246-9265.

Related Piperazine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...