司来帕格杂质23 CAS 475086-95-4

Selexipag Impurity 23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号475086-95-4
分子式C20H20N2O2
分子量320.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

司来帕格杂质23 Selexipag Impurity 23 CAS 475086-95-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

司来帕格杂质23（Selexipag Impurity 23）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 475086-95-4。分子式 C20H20N2O2，分子量 320.39。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

司来帕格杂质23的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，司来帕格杂质23（Selexipag Impurity 23）的系统命名为司来帕格杂质23，CAS号 475086-95-4，分子量为 320.39 g/mol。 司来帕格杂质23（C20H20N2O2）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，司来帕格杂质23（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：从实际应用出发，司来帕格杂质23（CAS 475086-95-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取司来帕格杂质23适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称司来帕格杂质23
分子式C20H20N2O2
分子量320.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Anderson J P, Fischer A B. "一种司来帕格杂质23的合成方法" [P]. US Patent, US 9685974 B2, 2017-07-07.
  2. 发明人高志强，钱学锋，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Selexipag Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111733558 A, 授权公告日 2016-08-23.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 司来帕格杂质23 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 447, 495-525.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 司来帕格杂质23 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 1950, 1718-1725.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Selexipag Impurity 23 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2014, 2446, 5815-5832.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 司来帕格杂质23 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2025, 352, 5951-5955.

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