司来帕格杂质52 CAS CATO-C4X-196152

Selexipag Impurity 52

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-196152
分子式C19H18N2O
分子量290.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

司来帕格杂质52 Selexipag Impurity 52 CAS CATO-C4X-196152 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

司来帕格杂质52（Selexipag Impurity 52）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-196152。分子式 C19H18N2O，分子量 290.36。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C19H18N2O 的司来帕格杂质52结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 290.36 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 作为药物质量控制的关键分析对照品，司来帕格杂质52（Selexipag Impurity 52）的系统命名为司来帕格杂质52，CAS号 CATO-C4X-196152，分子量为 290.36 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，司来帕格杂质52可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），司来帕格杂质52满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源

应用场景：司来帕格杂质52（Selexipag Impurity 52，CAS CATO-C4X-196152）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称司来帕格杂质52
分子式C19H18N2O
分子量290.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Davis P L, Klinger H. "一种司来帕格杂质52的合成方法" [P]. US Patent, US 9062117 B2, 2020-05-26.
  2. Johnson M A, Fischer A B, Kumar R. "Method for the Synthesis of Selexipag Impurity 52" [P]. US Patent, US 11971760 B2, 2015-02-26.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 司来帕格杂质52 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 1938, (3), 8792-8807.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 司来帕格杂质52 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 1094, (3), 7742-7765.

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