呋塞米EP杂质A CAS 4818-59-1

Furosemide EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号4818-59-1
分子式C12H11ClN2O5S
分子量330.74 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呋塞米EP杂质A Furosemide EP Impurity A CAS 4818-59-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 4818-59-1 对应的呋塞米EP杂质A（Furosemide EP Impurity A）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H11ClN2O5S，分子量 330.74。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），呋塞米EP杂质A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 呋塞米EP杂质A（Furosemide EP Impurity A），CAS注册号 4818-59-1，化学式 C12H11ClN2O5S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 330.74 g/mol。 依据分子式为 C12H11ClN2O5S 的呋塞米EP杂质A结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 330.74 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，呋塞米EP杂质A（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，呋塞米EP杂质A（CAS 4818-59-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呋塞米EP杂质A
分子式C12H11ClN2O5S
分子量330.74 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，冯建国，李文辉. "一种呋塞米EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108178554 A, 授权公告日 2025-08-16.
  2. 发明人陈志强，林芳，朱建伟. "Method for the Synthesis of Furosemide EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114302014 A, 授权公告日 2017-05-04.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呋塞米EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1040, (9), 2489-2516.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呋塞米EP杂质A as an Impurity". Food Chem., 2023, 723, 5410-5433.

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