阿米卡星EP杂质H CAS 48237-20-3

Amikacin EP Impurity H

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号48237-20-3
分子式C22H44N6O12
分子量584.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿米卡星EP杂质H Amikacin EP Impurity H CAS 48237-20-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿米卡星EP杂质H（英文名 Amikacin EP Impurity H，CAS 48237-20-3）属于药物杂质对照品。分子式 C22H44N6O12，分子量 584.62。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

阿米卡星EP杂质H（Amikacin EP Impurity H），CAS注册号 48237-20-3，化学式 C22H44N6O12，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 584.62 g/mol。 阿米卡星EP杂质H（C22H44N6O12）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，阿米卡星EP杂质H（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），阿米卡星EP杂质H满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control

应用场景：阿米卡星EP杂质H（Amikacin EP Impurity H）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿米卡星EP杂质H适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿米卡星EP杂质H
分子式C22H44N6O12
分子量584.62 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1970年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，唐晓军，钱学锋. "一种阿米卡星EP杂质H的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108929443 A, 授权公告日 2022-12-16.
  2. Kumar R, Davis P L, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Amikacin EP Impurity H" [P]. US Patent, US 10262119 B2, 2015-06-16.
  3. 发明人胡光，王建平，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Amikacin EP Impurity H" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117371338 A, 授权公告日 2019-10-02.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿米卡星EP杂质H in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 1632, 7458-7477.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿米卡星EP杂质H as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 2242, 9960-9971.

Related Amikacin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...