巴氯芬EP杂质F CAS 4846-95-1

Baclofen EP Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号4846-95-1
分子式C10H11Cl2NO2
分子量248.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴氯芬EP杂质F Baclofen EP Impurity F CAS 4846-95-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴氯芬EP杂质F（Baclofen EP Impurity F）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 4846-95-1。分子式 C10H11Cl2NO2，分子量 248.11。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括巴氯芬EP杂质F在内的目标物的控制。 分子式为 C10H11Cl2NO2 的巴氯芬EP杂质F（CAS 4846-95-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 巴氯芬EP杂质F（分子式 C10H11Cl2NO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，巴氯芬EP杂质F（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费

应用场景：巴氯芬EP杂质F（Baclofen EP Impurity F，CAS 4846-95-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴氯芬EP杂质F
分子式C10H11Cl2NO2
分子量248.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，韩伟，周伟. "一种巴氯芬EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116557303 B, 授权公告日 2023-07-14.
  2. 发明人马晓峰，郑宇鹏，唐晓军. "Method for the Synthesis of Baclofen EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112513217 B, 授权公告日 2020-10-03.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴氯芬EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2025, 2379, 5981-5988.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴氯芬EP杂质F as an Impurity". Chromatographia, 2021, 1067, (5), 2891-2909.

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