巴氯芬EP杂质B CAS 1141-23-7

Baclofen EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1141-23-7
分子式C11H12ClNO3
分子量241.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴氯芬EP杂质B Baclofen EP Impurity B CAS 1141-23-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品巴氯芬EP杂质B（Baclofen EP Impurity B，CAS 1141-23-7），分子式 C11H12ClNO3，分子量 241.67。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括巴氯芬EP杂质B在内的目标物的控制。 CAS编号 1141-23-7 对应的巴氯芬EP杂质B（Baclofen EP Impurity B），是化学式为 C11H12ClNO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 241.67。 依据分子式为 C11H12ClNO3 的巴氯芬EP杂质B结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 241.67 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，巴氯芬EP杂质B可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。

应用场景：巴氯芬EP杂质B（Baclofen EP Impurity B，CAS 1141-23-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴氯芬EP杂质B
分子式C11H12ClNO3
分子量241.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，罗永刚，陈志强. "一种巴氯芬EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111490776 A, 授权公告日 2019-03-12.
  2. O'Brien P Q, Johnson M A, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Baclofen EP Impurity B" [P]. US Patent, US 10646857 B2, 2018-09-28.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴氯芬EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2021, 1618, 2806-2812.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴氯芬EP杂质B as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2016, 488, 1270-1290.

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