间羟胺杂质74（对映异构体混合物） CAS 4956-27-8

Metaraminol Impurity 74(Mixture of Enantiomers)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号4956-27-8
分子式2*C9H13NO2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间羟胺杂质74（对映异构体混合物） Metaraminol Impurity 74(Mixture of Enantiomers) CAS 4956-27-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的间羟胺杂质74（对映异构体混合物）（Metaraminol Impurity 74(Mixture of Enantiomers)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 4956-27-8，分子式 2*C9H13NO2。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在长期和加速稳定性研究中，间羟胺杂质74（对映异构体混合物）用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 分子式为 2C9H13NO2 的间羟胺杂质74（对映异构体混合物）（CAS 4956-27-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，间羟胺杂质74（对映异构体混合物）的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为167.21 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），间羟胺杂质74（对映异构体混合物）满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Char

应用场景：间羟胺杂质74（对映异构体混合物）（Metaraminol Impurity 74(Mixture of Enantiomers)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以间羟胺杂质74（对映异构体混合物）（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间羟胺杂质74（对映异构体混合物）
分子式2*C9H13NO2
分子量167.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，黄志刚，郭海燕. "一种间羟胺杂质74（对映异构体混合物）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116241890 A, 授权公告日 2020-08-20.
  2. 发明人王建平，沈红梅，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Metaraminol Impurity 74(Mixture of Enantiomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112008403 B, 授权公告日 2015-09-26.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间羟胺杂质74（对映异构体混合物） in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2011, 1678, (2), 2797-2824.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间羟胺杂质74（对映异构体混合物） as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 846, (10), 1444-1466.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metaraminol Impurity 74(Mixture of Enantiomers) Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 1816, (11), 5142-5151.

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