吡贝地尔杂质6 CAS 4971-68-0

Piribedil Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号4971-68-0
分子式C15H12O4
分子量256.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡贝地尔杂质6 Piribedil Impurity 6 CAS 4971-68-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的吡贝地尔杂质6（Piribedil Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 4971-68-0，分子式 C15H12O4，分子量 256.25。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，吡贝地尔杂质6表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括256.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 CAS编号 4971-68-0 对应的吡贝地尔杂质6（Piribedil Impurity 6），是化学式为 C15H12O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 256.25。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，吡贝地尔杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，吡贝地尔杂质6（CAS 4971-68-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以吡贝地尔杂质6（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡贝地尔杂质6
分子式C15H12O4
分子量256.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Schröder R, Nowak P. "一种吡贝地尔杂质6的合成方法" [P]. European Patent, EP 3825266 A1, 2021-07-25.
  2. Fischer A B, Thompson G K, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Piribedil Impurity 6" [P]. US Patent, US 10468820 B2, 2018-08-07.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡贝地尔杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 1906, (4), 3330-3355.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡贝地尔杂质6 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1138, (6), 3237-3261.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Piribedil Impurity 6 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2020, 268, (3), 5213-5219.

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