氟比洛芬杂质84 CAS 5001-96-7

Flurbiprofen Impurity 84

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号5001-96-7
分子式C14H11FO2
分子量230.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟比洛芬杂质84 Flurbiprofen Impurity 84 CAS 5001-96-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟比洛芬杂质84（Flurbiprofen Impurity 84，CAS 号 5001-96-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C14H11FO2，分子量 230.23。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，氟比洛芬杂质84的分子量为230.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟比洛芬杂质84（Flurbiprofen Impurity 84）的系统命名为氟比洛芬杂质84，CAS号 5001-96-7，分子量为 230.23 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃的影响，氟比洛芬杂质84表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括230.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氟比洛芬杂质84均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书

应用场景：从实际应用出发，氟比洛芬杂质84（CAS 5001-96-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟比洛芬杂质84适量（精度0.01 mg），用乙腈

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟比洛芬杂质84
分子式C14H11FO2
分子量230.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，沈红梅，朱建伟. "一种氟比洛芬杂质84的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110552548 A, 授权公告日 2021-12-09.
  2. 发明人黄志刚，王建平，徐明华. "Method for the Synthesis of Flurbiprofen Impurity 84" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109284830 A, 授权公告日 2025-10-14.
  3. 发明人马晓峰，罗永刚，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Flurbiprofen Impurity 84" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112347557 B, 授权公告日 2023-08-16.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟比洛芬杂质84 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1538, (2), 5148-5164.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟比洛芬杂质84 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 640, (3), 8518-8522.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flurbiprofen Impurity 84 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2010, 2466, (8), 3186-3216.

Related Flurbiprofen Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...