泊马度胺杂质29 CAS 504-75-6

Pomalidomide Impurity 29

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号504-75-6
分子式C3H6N2
分子量70.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊马度胺杂质29 Pomalidomide Impurity 29 CAS 504-75-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊马度胺杂质29（Pomalidomide Impurity 29，CAS 号 504-75-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C3H6N2，分子量 70.09。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，泊马度胺杂质29的分子量为70.09 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 泊马度胺杂质29（Pomalidomide Impurity 29），CAS注册号 504-75-6，化学式 C3H6N2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 70.09 g/mol。 泊马度胺杂质29（分子式 C3H6N2）的化学结构中包含含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次泊马度胺杂质29均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），泊马度胺杂质

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，泊马度胺杂质29（Pomalidomide Impurity 29）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取泊马度胺杂质29适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊马度胺杂质29
分子式C3H6N2
分子量70.09 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Nowak P, Johansson L. "一种泊马度胺杂质29的合成方法" [P]. European Patent, EP 3635335 A1, 2021-11-05.
  2. Kumar R, Mueller T, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Pomalidomide Impurity 29" [P]. US Patent, US 10471208 B2, 2022-09-12.
  3. 发明人韩伟，郭海燕，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Pomalidomide Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111696124 B, 授权公告日 2015-06-23.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊马度胺杂质29 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 1643, 3629-3632.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊马度胺杂质29 as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 559, 9192-9215.

Related Pomalidomide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...