异植物醇 CAS 505-32-8

Isophytol

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号505-32-8
分子式C20H40O
分子量296.53 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

异植物醇 Isophytol CAS 505-32-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

异植物醇（Isophytol，CAS 号 505-32-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C20H40O，分子量 296.53。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C20H40O 的异植物醇（Isophytol），其CAS登记号是 505-32-8，分子量为 296.53 g/mol。 异植物醇（分子式 C20H40O）的化学结构中包含含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，异植物醇的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：异植物醇（Isophytol）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以异植物醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异植物醇
分子式C20H40O
分子量296.53 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，杨光，胡光. "一种异植物醇的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109945838 B, 授权公告日 2017-12-17.
  2. Mueller T C, Johansson L, Schröder R. "Method for the Synthesis of Isophytol" [P]. European Patent, EP 3060339 A1, 2020-12-25.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异植物醇 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 1423, (12), 8145-8174.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异植物醇 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 550, (1), 9706-9716.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isophytol Using HRMS and NMR". Talanta, 2022, 845, 2961-2972.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 异植物醇 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2012, 2366, 70-87.

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