CAS 50717-99-2

Norethindrone Acetate EP Impurity I

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号50717-99-2
分子式C24H32O3
分子量368.51 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Norethindrone Acetate EP Impurity I CAS 50717-99-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 50717-99-2 对应的（Norethindrone Acetate EP Impurity I）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C24H32O3，分子量 368.51。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 50717-99-2 对应的化合物（英文标识 Norethindrone Acetate EP Impurity I），化学式 C24H32O3，相对分子质量 368.51。 （分子式 C24H32O3）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Norethindrone Acetate EP Impurity I）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C24H32O3
分子量368.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，徐明华，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112991956 A, 授权公告日 2022-02-09.
  2. Schröder R, Kowalski A, Rossi M. "Method for the Synthesis of Norethindrone Acetate EP Impurity I" [P]. European Patent, EP 3706099 A1, 2022-06-19.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2024, 343, 6091-6113.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2010, 1659, (4), 5800-5817.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Norethindrone Acetate EP Impurity I Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2017, 2220, 4354-4361.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2024, 1248, 6917-6934.

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