CAS 438244-33-8

Norethindrone 6-alpha-Hydroxy Impurity

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号438244-33-8
分子式C20H26O3
分子量314.42 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Norethindrone 6-alpha-Hydroxy Impurity CAS 438244-33-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Norethindrone 6-alpha-Hydroxy Impurity，CAS 号 438244-33-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C20H26O3，分子量 314.42。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为314.42 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C20H26O3 的（Norethindrone 6-alpha-Hydroxy Impurity），其CAS登记号是 438244-33-8，分子量为 314.42 g/mol。 依据分子式为 C20H26O3 的结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 314.42 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 438244-33-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H26O3
分子量314.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，杨光，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110525092 B, 授权公告日 2015-02-14.
  2. 发明人高志强，罗永刚，张德明. "Method for the Synthesis of Norethindrone 6-alpha-Hydroxy Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117140560 B, 授权公告日 2023-03-11.
  3. Williams B T, Mueller T, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Norethindrone 6-alpha-Hydroxy Impurity" [P]. US Patent, US 9866061 B2, 2025-06-16.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2024, 2145, (10), 8495-8507.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2011, 1077, (10), 8768-8798.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Norethindrone 6-alpha-Hydroxy Impurity Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2022, 174, (10), 148-161.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2012, 666, 3859-3882.

Related Norethindrone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...