炔诺酮-D6 CAS CATO-CCAD301120

Norethindrone-D6

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号CATO-CCAD301120
分子式C20H20D6O2
分子量304.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

炔诺酮-D6 Norethindrone-D6 CAS CATO-CCAD301120 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品炔诺酮-D6（Norethindrone-D6，CAS CATO-CCAD301120），分子式 C20H20D6O2，分子量 304.46。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括炔诺酮-D6在内的目标物的控制。 化学式为 C20H20D6O2 的炔诺酮-D6（Norethindrone-D6），其CAS登记号是 CATO-CCAD301120，分子量为 304.46 g/mol。 炔诺酮-D6（C20H20D6O2）含有氘代同位素标记，甾体骨架，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），炔诺酮-D6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：炔诺酮-D6（Norethindrone-D6）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以炔诺酮-D6配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称炔诺酮-D6
分子式C20H20D6O2
分子量304.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，冯建国，钱学锋. "一种炔诺酮-D6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111640975 B, 授权公告日 2017-04-25.
  2. Jørgensen K, Schröder R, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Norethindrone-D6" [P]. European Patent, EP 3820233 A1, 2018-12-20.
  3. 发明人钱学锋，郑宇鹏，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Norethindrone-D6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109596252 A, 授权公告日 2023-09-19.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 炔诺酮-D6 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2016, 2277, (5), 5375-5378.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 炔诺酮-D6 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2021, 566, (6), 9250-9257.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Norethindrone-D6 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2010, 620, (6), 3761-3787.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 炔诺酮-D6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2019, 416, (10), 6748-6768.

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