特布他林杂质22 CAS 50841-47-9

Terbutaline Impurity 22

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号50841-47-9
分子式C22H20O3
分子量332.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特布他林杂质22 Terbutaline Impurity 22 CAS 50841-47-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的特布他林杂质22（Terbutaline Impurity 22）为药物杂质对照品，CAS 登记号 50841-47-9，分子式 C22H20O3，分子量 332.39。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C22H20O3 的特布他林杂质22（CAS 50841-47-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C22H20O3 的特布他林杂质22结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 332.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，特布他林杂质22（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，特布他林杂质22（CAS 50841-47-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以特布他林杂质22（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特布他林杂质22
分子式C22H20O3
分子量332.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，周伟，郭海燕. "一种特布他林杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110655324 B, 授权公告日 2016-02-07.
  2. Schröder R, Mueller T C, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Terbutaline Impurity 22" [P]. European Patent, EP 3204800 A1, 2024-04-07.
  3. Stevens L M, Chen K W, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Terbutaline Impurity 22" [P]. US Patent, US 11962600 B2, 2023-04-09.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特布他林杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 2041, (3), 4921-4942.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特布他林杂质22 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 924, (3), 9960-9981.

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