泰地唑胺杂质49 CAS 510729-01-8

Tedizolid Impurity 49

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号510729-01-8
分子式C14H11BrFNO2
分子量324.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泰地唑胺杂质49 Tedizolid Impurity 49 CAS 510729-01-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的泰地唑胺杂质49（Tedizolid Impurity 49）为药物杂质对照品，CAS 登记号 510729-01-8，分子式 C14H11BrFNO2，分子量 324.15。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，泰地唑胺杂质49的分子量为324.15 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 泰地唑胺杂质49（Tedizolid Impurity 49），CAS注册号 510729-01-8，化学式 C14H11BrFNO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 324.15 g/mol。 从化学结构特征来看，泰地唑胺杂质49的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/溴取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为324.15 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，泰地唑胺杂质49可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性

应用场景：泰地唑胺杂质49（Tedizolid Impurity 49，CAS 510729-01-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泰地唑胺杂质49
分子式C14H11BrFNO2
分子量324.15 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量F/Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，何建平，李文辉. "一种泰地唑胺杂质49的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115306823 A, 授权公告日 2020-08-09.
  2. 发明人李文辉，冯建国，胡光. "Method for the Synthesis of Tedizolid Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109636377 A, 授权公告日 2025-02-13.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泰地唑胺杂质49 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2017, 1213, (12), 1030-1049.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泰地唑胺杂质49 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 1955, (7), 8120-8125.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tedizolid Impurity 49 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 1894, (10), 2374-2394.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泰地唑胺杂质49 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2023, 1855, (10), 9997-10026.

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