泰地唑胺杂质44 CAS 92159-87-0

Tedizolid Impurity 44

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号92159-87-0
分子式C14H12BrNO2
分子量306.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泰地唑胺杂质44 Tedizolid Impurity 44 CAS 92159-87-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泰地唑胺杂质44（Tedizolid Impurity 44，CAS 号 92159-87-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C14H12BrNO2，分子量 306.15。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 92159-87-0 对应的泰地唑胺杂质44（Tedizolid Impurity 44），是化学式为 C14H12BrNO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 306.15。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，泰地唑胺杂质44表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括306.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，泰地唑胺杂质44（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点；

应用场景：从实际应用出发，泰地唑胺杂质44（CAS 92159-87-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以泰地唑胺杂质44（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泰地唑胺杂质44
分子式C14H12BrNO2
分子量306.15 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，李文辉，林芳. "一种泰地唑胺杂质44的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115340610 A, 授权公告日 2021-12-10.
  2. 发明人周伟，高志强，胡光. "Method for the Synthesis of Tedizolid Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113316435 A, 授权公告日 2022-05-22.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泰地唑胺杂质44 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 175, 4279-4302.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泰地唑胺杂质44 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1908, 9973-9977.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tedizolid Impurity 44 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2018, 2277, 7413-7439.

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