泰地唑胺杂质25 CAS 883230-75-9

Tedizolid Impurity 25

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号883230-75-9
分子式C10H9BrFNO3
分子量290.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泰地唑胺杂质25 Tedizolid Impurity 25 CAS 883230-75-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品泰地唑胺杂质25（Tedizolid Impurity 25，CAS 883230-75-9），分子式 C10H9BrFNO3，分子量 290.09。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，泰地唑胺杂质25（Tedizolid Impurity 25）的系统命名为泰地唑胺杂质25，CAS号 883230-75-9，分子量为 290.09 g/mol。 泰地唑胺杂质25（分子式 C10H9BrFNO3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，泰地唑胺杂质25（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考

应用场景：从实际应用出发，泰地唑胺杂质25（CAS 883230-75-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取泰地唑胺杂质25适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泰地唑胺杂质25
分子式C10H9BrFNO3
分子量290.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F/Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Brown S R, Johnson M A. "一种泰地唑胺杂质25的合成方法" [P]. US Patent, US 9087891 B2, 2019-11-21.
  2. 发明人沈红梅，韩伟，何建平. "Method for the Synthesis of Tedizolid Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112004582 B, 授权公告日 2025-01-25.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泰地唑胺杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 1370, (12), 2837-2850.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泰地唑胺杂质25 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1416, (2), 6575-6578.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tedizolid Impurity 25 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2019, 1889, 4204-4214.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泰地唑胺杂质25 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2015, 1256, (3), 3657-3666.

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