泰地唑胺杂质13 CAS 2095840-91-6

Tedizolid Impurity 13

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2095840-91-6
分子式C14H12N10
分子量320.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泰地唑胺杂质13 Tedizolid Impurity 13 CAS 2095840-91-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的泰地唑胺杂质13（Tedizolid Impurity 13）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2095840-91-6，分子式 C14H12N10，分子量 320.31。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

泰地唑胺杂质13的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 泰地唑胺杂质13（Tedizolid Impurity 13），CAS注册号 2095840-91-6，化学式 C14H12N10，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 320.31 g/mol。 泰地唑胺杂质13（C14H12N10）含有含氮杂环结构，含氰基。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，泰地唑胺杂质13用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，泰地唑胺杂质13（CAS 2095840-91-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泰地唑胺杂质13
分子式C14H12N10
分子量320.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数10

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Martínez F, Jørgensen K. "一种泰地唑胺杂质13的合成方法" [P]. European Patent, EP 3026073 A1, 2015-10-07.
  2. Anderson J P, Chen K W, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Tedizolid Impurity 13" [P]. US Patent, US 10860569 B2, 2022-09-18.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泰地唑胺杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2016, 1078, 9173-9177.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泰地唑胺杂质13 as an Impurity". Talanta, 2010, 1026, 8460-8468.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tedizolid Impurity 13 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2010, 1823, 1620-1636.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泰地唑胺杂质13 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2022, 303, (10), 938-964.

Related Tedizolid Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...