伏环孢素 CAS 515814-01-4

Voclosporin

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号515814-01-4
分子式C63H111N11O12
分子量1214.62 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏环孢素 Voclosporin CAS 515814-01-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伏环孢素（Voclosporin）为药物标准品，CAS 登记号 515814-01-4，分子式 C63H111N11O12，分子量 1214.62。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C63H111N11O12 的伏环孢素结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 1214.62 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 化学式为 C63H111N11O12 的伏环孢素（Voclosporin），其CAS登记号是 515814-01-4，分子量为 1214.62 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，伏环孢素的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，伏环孢素（Voclosporin）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以伏环孢素配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏环孢素
分子式C63H111N11O12
分子量1214.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数11

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，陈志强，孙丽萍. "一种伏环孢素的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109918458 B, 授权公告日 2023-06-11.
  2. Sørensen M, Nowak P, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Voclosporin" [P]. European Patent, EP 3688474 A1, 2017-09-28.
  3. 发明人高志强，黄志刚，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Voclosporin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117377301 B, 授权公告日 2015-10-01.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏环孢素 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 2054, (3), 8393-8401.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏环孢素 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2021, 1332, (1), 7252-7277.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Voclosporin Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2012, 2355, (12), 3953-3975.

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