CAS 51673-94-0

Apremilast Impurity 18

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号51673-94-0
分子式C8H9NO3
分子量167.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Apremilast Impurity 18 CAS 51673-94-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Apremilast Impurity 18，CAS 51673-94-0），分子式 C8H9NO3，分子量 167.16。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （Apremilast Impurity 18），CAS注册编号 51673-94-0，化学分子式为 C8H9NO3，分子量 167.16 g/mol。 依据分子式为 C8H9NO3 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 167.16 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：（Apremilast Impurity 18，CAS 51673-94-0）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H9NO3
分子量167.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，韩伟，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113667863 A, 授权公告日 2018-02-24.
  2. Schröder R, Park J H, Patel M V. "Method for the Synthesis of Apremilast Impurity 18" [P]. US Patent, US 9512438 B2, 2018-05-08.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2019, 584, (4), 2132-2161.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 1149, 7514-7538.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Apremilast Impurity 18 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 1022, 7198-7210.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2016, 254, (2), 738-763.

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