水杨酸杂质27 CAS 51904-91-7

Salicylic Acid Impurity 27

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号51904-91-7
分子式C8H7ClO5S
分子量250.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

水杨酸杂质27 Salicylic Acid Impurity 27 CAS 51904-91-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

水杨酸杂质27（Salicylic Acid Impurity 27）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 51904-91-7。分子式 C8H7ClO5S，分子量 250.66。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括水杨酸杂质27在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，水杨酸杂质27（Salicylic Acid Impurity 27）的系统命名为水杨酸杂质27，CAS号 51904-91-7，分子量为 250.66 g/mol。 依据分子式为 C8H7ClO5S 的水杨酸杂质27结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 250.66 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，水杨酸杂质27（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分

应用场景：水杨酸杂质27（Salicylic Acid Impurity 27）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 水杨酸杂质27作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresho

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称水杨酸杂质27
分子式C8H7ClO5S
分子量250.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
卤素含量Cl取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Fischer A B, Mueller T. "一种水杨酸杂质27的合成方法" [P]. US Patent, US 11253164 B2, 2015-11-09.
  2. 发明人马晓峰，唐晓军，冯建国. "Method for the Synthesis of Salicylic Acid Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109331663 A, 授权公告日 2022-09-20.
  3. Roberts E F, Chen K W, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Salicylic Acid Impurity 27" [P]. US Patent, US 11239265 B2, 2020-11-07.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 水杨酸杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2024, 121, (7), 7509-7521.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 水杨酸杂质27 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 2009, 4891-4906.

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