红霉素B CAS 527-75-3

Erythromycin B

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号527-75-3
分子式C37H67NO12
分子量717.93 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

红霉素B Erythromycin B CAS 527-75-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 527-75-3 对应的红霉素B(Erythromycin B)为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C37H67NO12,分子量 717.93。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

与同类药物标准品相比,红霉素B的分子量为717.93 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 527-75-3 对应的化合物红霉素B(英文标识 Erythromycin B),化学式 C37H67NO12,相对分子质量 717.93。 红霉素B(分子式 C37H67NO12)的化学结构中包含含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面,红霉素B的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信

应用场景:针对化学分析用途,红霉素B(Erythromycin B)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以红霉素B配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于室温保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称红霉素B
分子式C37H67NO12
分子量717.93 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度>90%
储存条件室温保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉,马晓峰,周伟. "一种红霉素B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112135401 B, 授权公告日 2018-12-13.
  2. Sørensen M, Nowak P, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Erythromycin B" [P]. European Patent, EP 3088200 A1, 2019-06-11.
  3. Yamamoto T, Davis P L, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Erythromycin B" [P]. US Patent, US 9908899 B2, 2020-10-12.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 红霉素B in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 1484, (7), 7684-7709.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 红霉素B as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2014, 1195, 7339-7345.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Erythromycin B Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2011, 2107, 6253-6271.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 红霉素B Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2021, 542, 9434-9460.

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