莱博雷生杂质4 CAS 528587-70-4

Lemborexant impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号528587-70-4
分子式C11H9FO2
分子量192.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莱博雷生杂质4 Lemborexant impurity 4 CAS 528587-70-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莱博雷生杂质4（Lemborexant impurity 4，CAS 号 528587-70-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C11H9FO2，分子量 192.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在色谱分析方法开发中，莱博雷生杂质4（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 莱博雷生杂质4（英文标识 Lemborexant impurity 4）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 528587-70-4，相对分子质量测定值为 192.19。 依据分子式为 C11H9FO2 的莱博雷生杂质4结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 192.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：从实际应用出发，莱博雷生杂质4（CAS 528587-70-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莱博雷生杂质4适量（精度0.01 mg），用乙腈

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莱博雷生杂质4
分子式C11H9FO2
分子量192.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Schröder R, Johansson L. "一种莱博雷生杂质4的合成方法" [P]. European Patent, EP 3846300 A1, 2015-03-26.
  2. 发明人罗永刚，钱学锋，唐晓军. "Method for the Synthesis of Lemborexant impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114703690 B, 授权公告日 2021-08-12.
  3. 发明人张德明，陈志强，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Lemborexant impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117764209 A, 授权公告日 2022-10-20.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莱博雷生杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2014, 1750, (1), 6222-6247.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莱博雷生杂质4 as an Impurity". Talanta, 2017, 787, 4977-4984.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lemborexant impurity 4 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2018, 737, 2872-2901.

Related Lemborexant Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...