莱博雷生杂质62 CAS CATO-C4X-304262

Lemborexant Impurity 62

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-304262
分子式C11H9FO2
分子量192.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莱博雷生杂质62 Lemborexant Impurity 62 CAS CATO-C4X-304262 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莱博雷生杂质62（Lemborexant Impurity 62，CAS 号 CATO-C4X-304262）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C11H9FO2，分子量 192.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

莱博雷生杂质62的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C11H9FO2 的莱博雷生杂质62（CAS CATO-C4X-304262），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 莱博雷生杂质62（分子式 C11H9FO2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，莱博雷生杂质62（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），莱博雷生杂质62满足CNAS-CL04（ISO/IEC 1702

应用场景：莱博雷生杂质62（Lemborexant Impurity 62，CAS CATO-C4X-304262）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莱博雷生杂质62
分子式C11H9FO2
分子量192.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，何建平，孙丽萍. "一种莱博雷生杂质62的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114929069 B, 授权公告日 2016-01-19.
  2. Patel M V, Johnson M A, Davis P L. "Method for the Synthesis of Lemborexant Impurity 62" [P]. US Patent, US 11453633 B2, 2024-04-25.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莱博雷生杂质62 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 1403, (6), 7172-7180.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莱博雷生杂质62 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 939, 5597-5601.

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