瑞舒伐他汀杂质198 CAS 5292-43-3

Rosuvastatin Impurity 198

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号5292-43-3
分子式C6H11BrO2
分子量195.05 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞舒伐他汀杂质198 Rosuvastatin Impurity 198 CAS 5292-43-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞舒伐他汀杂质198（英文名 Rosuvastatin Impurity 198，CAS 5292-43-3）属于药物杂质对照品。分子式 C6H11BrO2，分子量 195.05。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，瑞舒伐他汀杂质198的分子量为195.05 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 瑞舒伐他汀杂质198（英文标识 Rosuvastatin Impurity 198）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 5292-43-3，相对分子质量测定值为 195.05。 从化学结构特征来看，瑞舒伐他汀杂质198的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为195.05 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，瑞舒伐他汀杂质198可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，瑞舒伐他汀杂质198（CAS 5292-43-3）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞舒伐他汀杂质198

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞舒伐他汀杂质198
分子式C6H11BrO2
分子量195.05 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Yamamoto T, Patel M V. "一种瑞舒伐他汀杂质198的合成方法" [P]. US Patent, US 10570941 B2, 2018-11-26.
  2. 发明人杨光，胡光，高志强. "Method for the Synthesis of Rosuvastatin Impurity 198" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108749644 A, 授权公告日 2024-04-10.
  3. Nielsen H, Nowak P, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity Rosuvastatin Impurity 198" [P]. European Patent, EP 3081774 A1, 2022-10-13.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞舒伐他汀杂质198 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2011, 1064, (12), 1283-1313.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞舒伐他汀杂质198 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1062, (5), 7336-7340.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rosuvastatin Impurity 198 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 1916, 434-447.

Related Rosuvastatin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...