依替弗林EP杂质C 乙酸盐 CAS 536-21-0

Etilefrine EP Impurity C Acetate salt

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号536-21-0
分子式C8H11NO2 C2H4O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依替弗林EP杂质C 乙酸盐 Etilefrine EP Impurity C Acetate salt CAS 536-21-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的依替弗林EP杂质C 乙酸盐(Etilefrine EP Impurity C Acetate salt)为药物杂质对照品,CAS 登记号 536-21-0,分子式 C8H11NO2 C2H4O2。纯度 97%+。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

依替弗林EP杂质C 乙酸盐的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物,酰胺类,含羟基,含醚键密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 536-21-0 对应的依替弗林EP杂质C 乙酸盐(Etilefrine EP Impurity C Acetate salt),是化学式为 C8H11NO2 C2H4O2 的药物杂质标准品,相对分子质量 213.23。 从化学结构特征来看,依替弗林EP杂质C 乙酸盐的分子骨架中包含氨基酸衍生物,酰胺类,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为4.0,表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为213.23 g/mol,属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在色谱分析方法开发中,依替弗林EP杂质C 乙酸盐(纯度97%+)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批

应用场景:在药品质量控制和药物分析实验室中,依替弗林EP杂质C 乙酸盐(CAS 536-21-0)凭借其97%+的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取依替弗林EP杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依替弗林EP杂质C 乙酸盐
分子式C8H11NO2 C2H4O2
分子量213.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有氨/胺类微弱气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明,马晓峰,高志强. "一种依替弗林EP杂质C 乙酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116278572 A, 授权公告日 2016-04-05.
  2. 发明人林芳,孙丽萍,郭海燕. "Method for the Synthesis of Etilefrine EP Impurity C Acetate salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117227441 B, 授权公告日 2025-02-12.
  3. Kumar R, Stevens L M, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Etilefrine EP Impurity C Acetate salt" [P]. US Patent, US 11067314 B2, 2016-11-10.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依替弗林EP杂质C 乙酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 2207, (1), 9541-9562.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依替弗林EP杂质C 乙酸盐 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2012, 1736, 736-764.

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