瑞加诺生杂质26 CAS 5404-87-5

Regadenoson Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号5404-87-5
分子式C5H8N8
分子量180.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞加诺生杂质26 Regadenoson Impurity 26 CAS 5404-87-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞加诺生杂质26（Regadenoson Impurity 26）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 5404-87-5。分子式 C5H8N8，分子量 180.17。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

瑞加诺生杂质26的产生途径与其化学式中含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，瑞加诺生杂质26（Regadenoson Impurity 26，C5H8N8）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氰基的影响，瑞加诺生杂质26表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括180.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，瑞加诺生杂质26（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔

应用场景：瑞加诺生杂质26（Regadenoson Impurity 26）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞加诺生杂质26
分子式C5H8N8
分子量180.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Martínez F, Johansson L. "一种瑞加诺生杂质26的合成方法" [P]. European Patent, EP 3578786 A1, 2016-03-11.
  2. 发明人刘建华，孙丽萍，高志强. "Method for the Synthesis of Regadenoson Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115862938 A, 授权公告日 2018-11-08.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞加诺生杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 635, (7), 4883-4886.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞加诺生杂质26 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1610, 5823-5850.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Regadenoson Impurity 26 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2025, 1559, (8), 5285-5306.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 瑞加诺生杂质26 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2013, 451, 9109-9122.

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