瑞加诺生杂质37 CAS 50427-65-1

Regadenoson Impurity 37

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号50427-65-1
分子式C5H6O4
分子量130.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞加诺生杂质37 Regadenoson Impurity 37 CAS 50427-65-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品瑞加诺生杂质37(Regadenoson Impurity 37,CAS 50427-65-1),分子式 C5H6O4,分子量 130.10。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。

瑞加诺生杂质37的产生途径与其化学式中糖类衍生物密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 瑞加诺生杂质37(Regadenoson Impurity 37),CAS注册号 50427-65-1,化学式 C5H6O4,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 130.10 g/mol。 依据分子式为 C5H6O4 的瑞加诺生杂质37结构特征,其分子内含糖类衍生物,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 130.10 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中,瑞加诺生杂质37(纯度>95%)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质(CRM),瑞加诺生杂质37满足CNAS-

应用场景:瑞加诺生杂质37(Regadenoson Impurity 37)作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化: - 检测波长 :210nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议:

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞加诺生杂质37
分子式C5H6O4
分子量130.10 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份(估)1971年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟,刘建华,黄志刚. "一种瑞加诺生杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115586202 B, 授权公告日 2020-08-27.
  2. Roberts E F, Park J H, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Regadenoson Impurity 37" [P]. US Patent, US 11830281 B2, 2020-02-21.
  3. Davis P L, Yamamoto T, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Regadenoson Impurity 37" [P]. US Patent, US 11064467 B2, 2022-12-07.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞加诺生杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 1947, (1), 9287-9302.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞加诺生杂质37 as an Impurity". Phytochemistry, 2010, 2221, (4), 1093-1114.

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