去甲肾上腺素杂质10 CAS 2948-16-5

Norepinephrine Impurity 10

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2948-16-5
分子式C8H7ClO3
分子量186.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去甲肾上腺素杂质10 Norepinephrine Impurity 10 CAS 2948-16-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的去甲肾上腺素杂质10（Norepinephrine Impurity 10）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2948-16-5，分子式 C8H7ClO3，分子量 186.59。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，去甲肾上腺素杂质10的分子量为186.59 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 去甲肾上腺素杂质10（英文标识 Norepinephrine Impurity 10）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2948-16-5，相对分子质量测定值为 186.59。 去甲肾上腺素杂质10（C8H7ClO3）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次去甲肾上腺素杂质10均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果

应用场景：从实际应用出发，去甲肾上腺素杂质10（CAS 2948-16-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取去甲肾上腺素杂质10适量（精度0.01 mg）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去甲肾上腺素杂质10
分子式C8H7ClO3
分子量186.59 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Mueller T, Brown S R. "一种去甲肾上腺素杂质10的合成方法" [P]. US Patent, US 9429636 B2, 2025-05-21.
  2. Yamamoto T, Johnson M A, Chen K W. "Method for the Synthesis of Norepinephrine Impurity 10" [P]. US Patent, US 11215721 B2, 2015-11-02.
  3. 发明人马晓峰，何建平，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Norepinephrine Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109648583 B, 授权公告日 2025-01-27.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去甲肾上腺素杂质10 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 2225, (9), 9266-9290.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去甲肾上腺素杂质10 as an Impurity". Anal. Methods, 2010, 2155, 8778-8792.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Norepinephrine Impurity 10 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2010, 1866, 3840-3850.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 去甲肾上腺素杂质10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2023, 2177, (1), 6190-6215.

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