去甲肾上腺素杂质104 CAS 5530-29-0

Norepinephrine Impurity 104

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号5530-29-0
分子式C8H9ClO3
分子量188.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去甲肾上腺素杂质104 Norepinephrine Impurity 104 CAS 5530-29-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的去甲肾上腺素杂质104（Norepinephrine Impurity 104）为药物杂质对照品，CAS 登记号 5530-29-0，分子式 C8H9ClO3，分子量 188.61。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），去甲肾上腺素杂质104满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，去甲肾上腺素杂质104（Norepinephrine Impurity 104）的系统命名为去甲肾上腺素杂质104，CAS号 5530-29-0，分子量为 188.61 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，去甲肾上腺素杂质104表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括188.61 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，去甲肾上腺素杂质104（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，去甲肾上腺素杂质104（Norepinephrine Impurity 104）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去甲肾上腺素杂质104
分子式C8H9ClO3
分子量188.61 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，徐明华，赵玉洁. "一种去甲肾上腺素杂质104的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108828109 B, 授权公告日 2025-09-23.
  2. 发明人沈红梅，钱学锋，韩伟. "Method for the Synthesis of Norepinephrine Impurity 104" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112636306 A, 授权公告日 2025-12-14.
  3. Davis P L, Anderson J P, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Norepinephrine Impurity 104" [P]. US Patent, US 10524811 B2, 2018-01-16.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去甲肾上腺素杂质104 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2014, 1182, (11), 4433-4446.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去甲肾上腺素杂质104 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 2123, 544-563.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Norepinephrine Impurity 104 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2014, 1743, 3383-3397.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 去甲肾上腺素杂质104 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2019, 988, (12), 8939-8959.

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