CAS 54199-94-9

Decitabine Impurity 21

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号54199-94-9
分子式C4H7N3O
分子量113.12 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Decitabine Impurity 21 CAS 54199-94-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 54199-94-9 对应的（Decitabine Impurity 21）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C4H7N3O，分子量 113.12。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 54199-94-9 对应的化合物（英文标识 Decitabine Impurity 21），化学式 C4H7N3O，相对分子质量 113.12。 依据分子式为 C4H7N3O 的结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 113.12 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证；

应用场景：（Decitabine Impurity 21）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C4H7N3O
分子量113.12 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Johnson M A, Davis P L. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9545027 B2, 2016-10-25.
  2. Hughes D C, Davis P L, Lee S K. "Method for the Synthesis of Decitabine Impurity 21" [P]. US Patent, US 11401410 B2, 2016-01-01.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 124, (8), 5483-5512.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1007, (4), 9281-9306.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Decitabine Impurity 21 Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 205, 2309-2320.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2021, 638, (3), 1810-1823.

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