二氮嗪杂质2 CAS 54981-41-8

Diazoxide Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号54981-41-8
分子式C8H8ClNO4S
分子量249.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

二氮嗪杂质2 Diazoxide Impurity 2 CAS 54981-41-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的二氮嗪杂质2（Diazoxide Impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 54981-41-8，分子式 C8H8ClNO4S，分子量 249.67。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C8H8ClNO4S 的二氮嗪杂质2结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 249.67 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 二氮嗪杂质2（Diazoxide Impurity 2），CAS注册号 54981-41-8，化学式 C8H8ClNO4S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 249.67 g/mol。 在定量分析中，二氮嗪杂质2（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正

应用场景：二氮嗪杂质2（Diazoxide Impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以二氮嗪杂质2（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称二氮嗪杂质2
分子式C8H8ClNO4S
分子量249.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，黄志刚，郑宇鹏. "一种二氮嗪杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113798501 A, 授权公告日 2025-08-18.
  2. 发明人唐晓军，何建平，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Diazoxide Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111115508 A, 授权公告日 2019-02-03.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 二氮嗪杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2014, 2294, (8), 910-922.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 二氮嗪杂质2 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 1659, (1), 6899-6912.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diazoxide Impurity 2 Using HRMS and NMR". Molecules, 2018, 850, (4), 3083-3088.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 二氮嗪杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2016, 2460, (10), 947-951.

Related Diazoxide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...